Wat is GAMP5?
GAMP 5 (GAMP®5), of ‘Good Automated Manufacturing Practices’ is een niet-verplichte wetgeving voor farmaceutische en voedingsmiddelenbedrijven. Het biedt belangrijke richtlijnen voor bedrijven die betrokken zijn bij de ontwikkeling en/of implementatie van geautomatiseerde systemen.
In essentie verwijst GAMP 5 naar een gestructureerde aanpak voor de validatie van geautomatiseerde systemen. De 5e versie van GAMP legt meer de nadruk op risicobeheersing en kwaliteitsbeheer. Momenteel is er nog geen 6e versie in de maak. Bedrijven die de GAMP 5 richtlijnen toepassen kunnen de kwaliteit van hun geautomatiseerde systemen verzekeren. Ook het doorstaan van audits en overheidsinspecties wordt eenvoudiger.
Heeft u nog vragen over Gamp 5 of MES?
Neem gerust contact met ons op, wij staan klaar om u te helpen!
Lees meer blogs over MES
Farmaceutische bedrijven zijn verplicht batchrecords bij te houden, zodat de autoriteiten kunnen bevestigen dat de juiste procedures worden gevolgd. Moderne Elektronisch Batch Records (EBR) kunnen hierbij helpen en bedrijven helpen aan de FDA-voorschriften te voldoen....
Greywise heeft uitgebreid onderzoek gedaan naar de automatisering van Nolet Distillery. Resultaat: een duidelijke beeld van het toekomstige applicatielandschap
Om de kloof tussen IT en OT te overbruggen, start je met het maken van een plan, met als belangrijkste input wat in de inleiding staat geschreven!
Ebook
MES in de voedingsindustrie
De overtuiging dat een MES nodig is roept meteen een nieuwe vraag op: Welke stappen moeten we zetten om MES succesvol te implementeren? Deze whitepaper is gebaseerd op een groot aantal jaren ervaring met MES in de voedingsindustrie en bij elk project komen er nieuwe inzichten bij en wordt onze aanpak aangescherpt.
MES-webinars
Deel 1: Wat kan een MES voor jullie betekenen?
Deel 2: Hoe selecteer en implementeer je succesvol een MES?
Partner van:
