Wat is GAMP5?
GAMP 5 (GAMP®5), of ‘Good Automated Manufacturing Practices’ is een niet-verplichte wetgeving voor farmaceutische en voedingsmiddelenbedrijven. Het biedt belangrijke richtlijnen voor bedrijven die betrokken zijn bij de ontwikkeling en/of implementatie van geautomatiseerde systemen.
In essentie verwijst GAMP 5 naar een gestructureerde aanpak voor de validatie van geautomatiseerde systemen. De 5e versie van GAMP legt meer de nadruk op risicobeheersing en kwaliteitsbeheer. Momenteel is er nog geen 6e versie in de maak. Bedrijven die de GAMP 5 richtlijnen toepassen kunnen de kwaliteit van hun geautomatiseerde systemen verzekeren. Ook het doorstaan van audits en overheidsinspecties wordt eenvoudiger.
Heeft u nog vragen over Gamp 5 of MES?
Neem gerust contact met ons op, wij staan klaar om u te helpen!
Lees meer blogs over MES
Samengevat kun je zeggen dat de verandersnelheid binnen IT veel hoger is en dat OT nog erg onbekend is binnen IT. OT kan niet zo snel veranderen als IT en het OT-landschap raakt mede daardoor...
Het belang van goede beheerprocessen rondom Manufacturing Execution Systemen, afgekort MES, wordt vaak onderschat. Ik heb al verschillende situaties gezien waar dat tot problemen leidde. Bij een MES-project van enkele jaren terug zag ik de...
Het verschil tussen IT en OT is het beste uit te leggen met verschillende automatiseringsniveaus. Het IT- en OT-domein beslaan elk andere niveaus en kennen hun eigen aandachtsgebieden en prioriteiten. De verschillende automatiseringsniveaus zijn het...
Ebook
MES in de voedingsindustrie
De overtuiging dat een MES nodig is roept meteen een nieuwe vraag op: Welke stappen moeten we zetten om MES succesvol te implementeren? Deze whitepaper is gebaseerd op een groot aantal jaren ervaring met MES in de voedingsindustrie en bij elk project komen er nieuwe inzichten bij en wordt onze aanpak aangescherpt.
MES-webinars
Deel 1: Wat kan een MES voor jullie betekenen?
Deel 2: Hoe selecteer en implementeer je succesvol een MES?
Partner van:
